Translumina aloitti SPARX Global -tutkimuksen sydänsairauksien hoidossa

Translumina on aloittanut SPARX Global -tutkimuksen, joka on monikansallinen, satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen koe. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko lääkepäällysteinen pallolaajennin (DCB) parempi vaihtoehto nykyisille lääkettä vapauttaville stentille (DES) monimutkaista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.

Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan vertailevaa tietoa DCB-teknologian turvallisuudesta, tehokkuudesta ja pitkäaikaisista tuloksista. Tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa tulevaan kliiniseen käytäntöön ja kansainvälisiin hoitosuosituksiin, sillä tällä hetkellä satunnaistettua tietoa DCB-hoidoista monimutkaisissa tapauksissa on rajallisesti.

Professori Adnan Kastrati Saksan kardiologiakeskuksesta totesi, että vaikka DES-hoidot ovat edistyneet, pysyvät metalliset implantit voivat aiheuttaa myöhäisiä haittatapahtumia. DCB-pallolaajentimet, jotka eivät jätä pysyvää implanttia, ovat lupaava vaihtoehto. Professori Florim Cuculi Luzernin kantonisairaalasta lisäsi, että SPARX rekrytoi 1380 potilasta 10 maasta, ja sen päätetavoite on yksi vuosi hoidosta.

Tutkimuksessa käytetään Transluminan Protégé™-pallolaajenninta. Toimitusjohtaja Sudipta Ghosh korosti, että SPARX on tärkeä askel todisteisiin perustuvan innovaation edistämisessä. Hän uskoo, että tutkimus tuottaa laadukasta kliinistä dataa, joka auttaa määrittelemään DCB-pallolaajentimien roolin ja tukemaan lääkäreitä parhaan mahdollisen hoidon antamisessa potilaille.