Translumina käynnisti SPARX-tutkimuksen monimutkaisten sepelvaltimosairauksien hoidosta

Translumina Therapeutics on aloittanut maailmanlaajuisen, satunnaistetun ja kontrolloidun SPARX-tutkimuksen. Tutkimuksessa verrataan ensisijaisesti lääkeainetta vapauttavia pallolaajennuskanyylejä (DCB) nykyaikaisiin lääkeainetta vapauttaviin stenteihin (DES) monimutkaista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.

SPARX-tutkimuksen tavoitteena on kerätä vertailukelpoista tietoa ja vastata keskeisiin kliinisiin kysymyksiin DCB-teknologian turvallisuudesta, tehokkuudesta ja pitkäaikaisista tuloksista. Tutkimuksen odotetaan muovaavan tulevaa kliinistä käytäntöä ja hoitosuosituksia.

Tutkimusjohtaja Adnan Kastrati Saksalaisesta Sydänkeskuksesta korosti, että vaikka lääkestenttien käyttö on yleistä, pysyviin metalli-implantteihin liittyy myöhäisiä komplikaatioita. DCB-teknologia, jossa ei jää pysyvää implanttia, tarjoaa vaihtoehdon, mutta satunnaistettua näyttöä monimutkaisissa tapauksissa on rajallisesti.

Globaalisti tutkimukseen osallistuu 1 380 potilasta 10 maasta. Seurantajakso on kaksi vuotta, ja ensisijaisena päätetapahtumana on yhden vuoden laitekohtainen yhdistetty päätetapahtuma. Tulokset voivat auttaa lääkäreitä hoitopäätöksissä.