Yhdysvallat hyväksyi AstraZenecan Imfinzi-lääkkeen kohdun limakalvon syöpään

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt hyväksynnän AstraZenecan Imfinzi-lääkkeelle (durvalumabi) yhdistettynä karboplatiiniin ja paklitakseliin, jota seuraa Imfinzi-monoterapia. Hoito on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on ensisijaisesti edennyt tai uusiutunut kohdun limakalvon syöpä, joka on "mismatch repair deficient" (dMMR) -tyyppinen.

Hyväksyntä perustuu DUO-E-vaiheen III tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksen mukaan Imfinzi-yhdistelmä vähensi tautinsa etenemisen tai kuoleman riskiä 58 prosenttia verrattuna pelkkään kemoterapiaan dMMR-kohdun limakalvon syöpää sairastavilla potilailla. Tutkimuksen tulokset julkaistiin Journal of Clinical Oncology -lehdessä.

Yhdysvalloissa kohdun limakalvon syöpä on neljänneksi yleisin naisten syöpä. Hoitovaihtoehdot edennyttä tautia sairastaville potilaille ovat olleet rajalliset, ja uusia hoitomuotoja tarvitaan kipeästi. Duurvalumabi on immuuniterapiavalmiste, joka auttaa elimistön immuunijärjestelmää tunnistamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja.

AstraZeneca odottaa Imfinzin ja Imfinzin sekä Lynparzan (olapariibi) yhdistelmähoitojen saavan myös myyntiluvan Euroopan unionissa, Japanissa ja useissa muissa maissa DUO-E-tutkimuksen tulosten perusteella. Lääkeyhtiö uskoo immunoterapian yhdistelmän kemoterapian kanssa muodostuvan uudeksi hoitostandardiksi tässä syöpätyypissä.