USA sallii Evusheld-lääkkeen COVID-19-ehkäisyyn

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt hätäkäyttöluvan AstraZeneca-lääkkeelle Evusheld (tixagevimab ja cilgavimab). Lääke on tarkoitettu COVID-19-taudin ehkäisyyn ennen altistumista. Se on suunnattu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille ja 40 kg painaville nuorille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt sairauden tai lääkityksen vuoksi, tai joille rokotusta ei suositella.

Evusheld on pitkävaikutteinen vasta-aineyhdistelmä, ja se on ensimmäinen Yhdysvalloissa hyväksytty vasta-aineterapia COVID-19-taudin ehkäisyyn. Se on tarkoitettu henkilöille, jotka eivät todennäköisesti saa riittävää suojaa COVID-19-rokotuksesta. Noin seitsemän miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kuuluu tähän riskiryhmään, mukaan lukien syöpähoitoja saavat henkilöt ja elinsiirron jälkeen lääkkeitä käyttävät.

Proliminääritiedot vaiheen III PROVENT-tutkimuksesta osoittivat, että Evusheld vähensi oireellisen COVID-19-tartunnan riskiä 77–83 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen. Suoja-ajan on arvioitu kestävän vähintään kuusi kuukautta yhdellä annoksella. Lääkeyhtiö tutkii parhaillaan lääkkeen tehoa uutta Omicron-varianttia vastaan.

AstraZeneca odottaa lääkkeen ensimmäisten annosten tulevan saataville pian. Lääkeyhtiö kehittää Evusheldiä Yhdysvaltain hallituksen tuella.