Venus Medtech sai päätökseen sydänventtiilitutkimuksen Kiinassa

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. ilmoitti 23. heinäkuuta 2026 saaneensa potilasrekisteröinnin päätökseen Venus-PowerX Transcatheter Aortic Valve System -järjestelmän vahvistavassa kliinisessä tutkimuksessa.

Tämä käänteentekevä toimenpide, jota kutsutaan PREVAILS-tutkimukseksi, on kriittinen askel kohti sydänventtiilijärjestelmän markkinoille saattamista Kiinassa ja Euroopassa. Tutkimuksen tuloksia käytetään tukemaan samanaikaisia lainsäädännöllisiä hakemuksia Euroopan CE-merkinnän saamiseksi ja Kiinan NMPA:n (National Medical Products Administration) lupaa varten.

Venus-PowerX on itselaajeneva transkatetri-aorttaläppä (TAVR) -järjestelmä, joka on suunniteltu täysin palautettavaksi jopa 100 %:n asennuksen jälkeen. Tämä ominaisuus erottaa sen nykyisistä TAVR-alustoista. Laitteessa hyödynnetään useita teknisiä innovaatioita, kuten kuivaa kudosta ja kaivonkehityksellistä nanoteknologiaa, jotka on suunniteltu parantamaan turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on vaikea aorttaläppäahtauma.

Venus-PowerX on jo saanut myyntiluvan Argentiinassa, Chilessä ja Venezuelassa, ja se on maailman ensimmäinen kaupallisesti saatavilla oleva täysin palautettava itselaajeneva kuivaventtiilinen TAVR-tuote. Yhtiön tavoitteena on tuoda kiinalaisia sydänratkaisuja kansainvälisille markkinoille.