XellSmart julkisti Parkinsonin soluhoidon vaiheen I tulokset ja rekrytoi vaiheen II
XellSmart on esitellyt Parkinsonin tautiin tarkoitettua soluhoidon XS411 ensimmäisen vaiheen kliiniset tulokset ja saanut päätökseen toisen vaiheen lumekontrolloidun tutkimuksen rekrytoinnin Kiinassa.
Soul, Etelä-Korea ja Shanghai – Bioteknologiayhtiö XellSmart on esitellyt ensimmäisen vaiheen kliiniset tulokset Parkinsonin tautiin kehittämästään soluhoidosta XS411. Tulokset julkistettiin Kansainvälisessä Parkinsonin taudin ja liikehäiriöiden kongressissa (MDS).
Samanaikaisesti yhtiö on saanut päätökseen monikeskustutkimukseen perustuvan, satunnaistetun ja lumekontrolloidun vaiheen II tutkimuksen potilasrekrytoinnin Kiinassa. Tutkimuksessa arvioidaan XS411-soluinjektion tehoa ja turvallisuutta.
XS411 on luuytimestä johdettujen kantasolujen (iPSC) pohjalta kehitetty dopaminergisiä hermosoluja sisältävä hoito. Sen on suunniteltu toimivan ilman potilaskohtaista HLA-yhteensopivuutta ja sitä annostellaan standardoidun immuunipuolustusta hillitsevän lääkityksen kera. Tavoitteena on, että siirretyt solut erilaistuvat toimiviksi dopamiinia tuottaviksi hermosoluiksi, palauttaen dopamiinin tuotannon ja aineenvaihdunnan.
Vaiheen I tutkimuksessa yhdeksällä Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla, joilla oli keski-vaikea tai vaikea tautimuoto, havaittiin merkittäviä motorisia parannuksia kuuden kuukauden kuluttua hoidosta. Keskimääräinen hyvän ON-ajan (oireeton tila) lisääntyminen päivässä oli yli viisi tuntia. Lisäksi kuvantamistutkimukset osoittivat kohonnutta dopamiinin tuotantoa siirtoalueella, mikä vahvistaa hoidon kohdennetun vaikutuksen. Yhtiö raportoi hoidon olleen hyvin siedetty ilman vakavia haittavaikutuksia tai annokseen liittyviä toksisuuksia.