Zepzelca hyväksytty pienisoluiseen keuhkosyöpään Isossa-Britanniassa
Ison-Britannian lääkeviranomainen MHRA on hyväksynyt Zepzelca-lääkkeen yhdistelmänä ateolitsumabin kanssa ensilinjan ylläpitohoitona laaja-alaiseen pienisoluiseen keuhkosyöpään. Hyväksyntä perustuu kliinisiin tutkimustuloksiin.
Lääkeyhtiö PharmaMarin kumppani Immedica tiedotti, että Ison-Britannian lääke- ja terveydenhuoltotuotteiden sääntelyvirasto (MHRA) on hyväksynyt Zepzelca® (lurbinectedin) -lääkkeen yhdistelmänä ateolitsumabin kanssa. Uusi hoitomuoto on tarkoitettu aikuisille, joilla on laaja-alainen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC) ja joiden tauti ei ole edennyt ateolitsumabin, karboplatiinin ja etoposidin alkuhoitojakson jälkeen.
Hyväksyntä avaa uusia hoitomahdollisuuksia potilasryhmälle, jolla on ollut rajalliset hoitovaihtoehdot. Zepzelcan hyväksyntä perustuu keskeisiin kliinisiin tutkimustuloksiin, jotka osoittivat hoidon tehon ja turvallisuuden tässä potilasryhmässä.
PharmaMarin eurooppalainen kumppani Immedica vastaa Zepzelcan markkinoinnista ja jakelusta. Zepzelca on aiemmin saanut myyntiluvan Euroopan lääkevirastolta (EMA) saman käyttötarkoituksen osalta, ja EMA toimi referenssisääntelijänä myös MHRA:n hyväksyntäprosessissa.
Lääkeyhdistelmän hyväksyntä Ison-Britanniassa on merkittävä edistysaskel laaja-alaisen pienisoluisten keuhkosyöpien hoidossa. Yhtiö odottaa jatkossa lisänäkymiä hoidon saatavuudesta ja potilasvaikutuksista.