AB Science soumet sa réponse à l'EMA pour l'examen du masitinib dans la SLA et clarifie le calendrier de Santé Canada

AB Science a annoncé avoir soumis ses réponses à l'Agence européenne des médicaments (EMA) dans le cadre de la procédure d'évaluation du masitinib, un traitement candidat pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ces réponses concernent les questions soulevées par l'EMA à la journée 120 du processus d'examen.

Parallèlement, la société a clarifié le calendrier de réponse prévu pour Santé Canada. AB Science attend des précisions de la part de l'autorité sanitaire canadienne quant à la suite de l'évaluation du dossier, et de nouveaux éléments de calendrier seront communiqués en temps voulu.

Le masitinib est un inhibiteur de tyrosine kinase à faible molécule, développé par AB Science pour diverses indications, y compris la SLA. Le développement de ce médicament est entré dans une phase où il fait l'objet d'examens réglementaires par les autorités sanitaires en Europe et au Canada, dans le but d'obtenir une autorisation de mise sur le marché.

La SLA est une maladie neurodégénérative progressive qui affecte les neurones moteurs et le contrôle musculaire. Le masitinib a été évalué dans le cadre d'essais cliniques pour son efficacité et sa sécurité chez les patients atteints de SLA, et AB Science cherche à obtenir l'approbation réglementaire pour rendre ce traitement accessible aux patients.