Abbott Laboratories annonce l'absence de réserves après des inspections réglementaires à Sturgis

Abbott Laboratories a déclaré que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a conclu le 4 avril une inspection de 19 jours de son usine de préparation pour nourrissons à Sturgis, Michigan, sans émettre d'observations écrites sur le formulaire 483. Le Département de l'agriculture et du développement rural du Michigan a également conclu une inspection de deux jours de l'usine le 8 avril, sans formuler de constatations.

L'entreprise a réitéré sa position selon laquelle un récent article de ProPublica sur l'usine était trompeur et incendiaire, s'appuyant sur des sources anonymes aux motivations douteuses plutôt que sur des experts familiers avec ses opérations. Abbott a souligné que des consultants indépendants en sécurité alimentaire tiers, qui surveillent l'usine chaque semaine, n'ont exprimé aucune inquiétude quant aux pratiques sanitaires.

Abbott a insisté sur le fait que l'installation de Sturgis est probablement l'usine de fabrication de préparations pour nourrissons la plus inspectée et testée aux États-Unis, et potentiellement dans le monde. L'entreprise a indiqué qu'elle testait six fois le nombre d'échantillons de produits finis requis par la réglementation fédérale pour Cronobacter et trois fois pour Salmonella avant de commercialiser les produits. Des milliers d'écouvillons environnementaux sont également prélevés mensuellement pour vérifier la présence de microbes.

Les produits de l'usine de Sturgis subissent des tests microbiologiques rigoureux pour Cronobacter et Salmonella, avec des examens complets des dossiers d'assainissement et des audits de lots. L'entreprise a affirmé que ses employés donnent en toute confiance à leurs propres familles les préparations produites par l'usine. Abbott a été confronté à un rappel et à des critiques importants en 2022 après que quatre nourrissons soient tombés malades et que trois soient décédés d'infections à Cronobacter ou Salmonella, dont le lien potentiel avec les produits de l'usine de Sturgis avait été enquêté.