Abbott obtient l'approbation européenne pour son appareil MitraClip G4

Abbott Laboratories a annoncé l'obtention du marquage CE pour son système de réparation transcatheter de la valve mitrale MitraClip G4 de quatrième génération. Cette approbation permet l'utilisation de l'appareil dans toute l'Union européenne pour traiter les patients souffrant de régurgitation mitrale, communément appelée fuite de la valve mitrale.

Le système MitraClip G4 avait précédemment reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2019. Abbott a également fait état d'une utilisation élargie de l'appareil à l'échelle mondiale, y compris son introduction en Chine et de nouvelles approbations au Japon au cours de l'été.

Abbott indique que l'appareil MitraClip a été utilisé pour traiter plus de 100 000 personnes dans le monde souffrant de fuites de la valve mitrale. Le MitraClip G4 de quatrième génération offre aux médecins une plus grande gamme de tailles de clips, permettant des réparations adaptées à l'anatomie unique de chaque patient. Il comprend également une nouvelle technologie de préhension des feuillets conçue pour optimiser le positionnement du clip et assurer l'insertion des feuillets.

Le système MitraClip constitue une alternative mini-invasive à la chirurgie à cœur ouvert pour certains patients. Des données cliniques, y compris les résultats de l'essai COAPT, ont démontré l'efficacité de l'appareil pour réduire les hospitalisations et améliorer la qualité de vie des patients atteints de régurgitation mitrale et d'insuffisance cardiaque.