Abbott obtient l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA pour un test détectant quatre virus

Abbott Laboratories a obtenu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour un nouveau test diagnostique capable de détecter simultanément quatre virus respiratoires courants à partir d'un seul échantillon. Le test Alinity m Resp-4-Plex identifie le SARS-CoV-2 (le virus responsable du COVID-19), le virus de la grippe A, le virus de la grippe B et le virus respiratoire syncytial (VRS) à l'aide d'un seul écouvillon nasal ou nasopharyngé.

Cette initiative vise à rationaliser le processus de dépistage tant pour les patients que pour les professionnels de santé. En regroupant quatre tests distincts en un seul, le nouveau test réduit le nombre d'écouvillons nécessaires, diminuant potentiellement l'inconfort des patients et le temps passé dans les établissements de santé. Cette efficacité s'étend également aux opérations de laboratoire, nécessitant moins de ressources et un traitement manuel réduit.

La détection simultanée est cruciale étant donné la superposition des symptômes de ces maladies respiratoires, qui peut compliquer le diagnostic clinique. L'Alinity m Resp-4-Plex utilise la technologie de réaction en chaîne par polymérase (PCR), reconnue pour sa haute sensibilité, et fonctionne sur le système Alinity m d'Abbott. Cette plateforme est conçue pour la flexibilité, permettant un accès aléatoire aux tests qui peut accélérer la livraison des résultats.

Abbott indique que le test est destiné à aider à gérer la charge des systèmes de santé, en particulier pendant les périodes de pointe des maladies respiratoires. L'essai est désigné pour être utilisé dans les laboratoires cliniques certifiés selon le Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) de 1988 pour effectuer des tests de complexité modérée ou élevée aux États-Unis.

En fournissant des résultats rapides et complets, le test devrait aider les professionnels de la santé à prendre des décisions de traitement opportunes et à mettre en œuvre des mesures de contrôle des infections appropriées pour prévenir une propagation supplémentaire.