Le diagnostic compagnon d'Agilent obtient le marquage CE-IVD pour le cancer du col de l'utérus en Europe

Agilent Technologies a annoncé que son test de diagnostic compagnon PD-L1 IHC 22C3 pharmDx a reçu une extension de marquage CE-IVD en Europe pourinclure le cancer du col de l'utérus. Ce test peut aider à identifier les patientes atteintes de cancer du col de l'utérus éligibles à un traitement par KEYTRUDA®, une immunothérapie anti-PD-1 développée par Merck.

En Europe, KEYTRUDA est indiqué, en association avec une chimiothérapie avec ou sans bevacizumab, pour le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique chez les adultes dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score combiné positif (CPS) égal ou supérieur à 1. Ce développement vise à élargir l'accès aux thérapies ciblées pour cette population de patientes.

L'expression de PD-L1 est un biomarqueur essentiel pour la réponse aux immunothérapies anti-PD-1 telles que KEYTRUDA, et son importance est reconnue pour un nombre croissant de cancers. Le cancer du col de l'utérus est un problème de santé mondial majeur, représentant la quatrième forme de cancer la plus fréquente chez les femmes, avec des dizaines de milliers de nouveaux cas diagnostiqués chaque année en Europe.

Selon Agilent, le PD-L1 IHC 22C3 pharmDx est actuellement le seul diagnostic compagnon marqué CE-IVD destiné à aider à identifier les patientes atteintes de cancer du col de l'utérus avec un CPS de PD-L1 ≥ 1 pour la thérapie KEYTRUDA. Cette extension renforce le rôle d'Agilent dans le développement de diagnostics basés sur l'immunohistochimie pour les traitements ciblés du cancer.