Agilent développe une méthode d'analyse des impuretés élémentaires dans les oligonucléotides synthétiques
Agilent Technologies a présenté une nouvelle méthode pour analyser les impuretés élémentaires dans les oligonucléotides synthétiques à l'aide de la technologie ICP-MS. La méthode respecte les normes réglementaires de l'industrie.
Agilent Technologies a développé une méthode pour l'analyse des impuretés élémentaires dans les oligonucléotides synthétiques. La méthode utilise l'instrument Agilent 7850 ICP-MS et est conforme aux directives établies par la United States Pharmacopeia (USP) et le Conseil international d'harmonisation (ICH).
Les oligonucléotides synthétiques sont de courtes chaînes de molécules d'ADN ou d'ARN utilisées dans des applications telles que les tests PCR, le séquençage d'ADN et les produits thérapeutiques nouveaux. Leurs processus de fabrication, ainsi que les facteurs environnementaux et d'emballage, peuvent introduire des impuretés inorganiques qui affectent la sécurité des produits. Bien que les produits à base d'oligonucléotides ne soient pas encore explicitement inclus dans toutes les directives réglementaires, la meilleure pratique de l'industrie consiste à suivre ces normes.
Le flux de travail développé évalue la précision, la spécificité, la reproductibilité et la robustesse de la méthode analytique. Les résultats expérimentaux ont démontré l'adéquation de la méthode pour l'analyse de routine, y compris la stabilité et la détectabilité pour divers éléments.
L'utilisation de l'Agilent 7850 ICP-MS offre un moyen fiable et efficace d'assurer la sécurité et la qualité des oligonucléotides synthétiques, répondant au besoin croissant d'une surveillance précise des impuretés élémentaires dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.