Agilent étend l'utilisation d'un diagnostic du cancer aux États-Unis

Agilent Technologies a annoncé le 18 septembre 2017 que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé son test de diagnostic du cancer Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx pour de nouvelles indications. Le test peut désormais être utilisé pour le diagnostic du carcinome urothélial (UC), le type le plus courant de cancer de la vessie, et du carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN).

Le test avait été précédemment approuvé pour le mélanome et le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Développé en collaboration avec Bristol-Myers Squibb (BMS), le test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx offre une utilité plus large avec davantage d'indications tumorales cliniquement validées que tout autre dosage PD-L1 produit commercialement sur le marché américain.

Le test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx permet aux médecins aux États-Unis d'identifier les patients atteints de UC localement avancé ou métastatique, et de SCCHN récurrent ou métastatique, ayant une progression de la maladie après une chimiothérapie à base de platine, qui bénéficieront le plus probablement d'un traitement par Opdivo (nivolumab). Bien que le test ne soit pas requis pour le traitement, ces dernières indications fournissent aux pathologistes un outil cliniquement validé pour déterminer le statut PD-L1 de la tumeur chez les patients atteints de ces maladies difficiles à traiter.

Les données des essais cliniques suggèrent que l'expression du PD-L1 tumoral, telle que détectée par PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, pourrait être associée à un bénéfice de survie amélioré grâce au traitement par Opdivo. La gamme de diagnostics pathologiques Dako d'Agilent vise à fournir des résultats fiables, fondés sur une validation analytique et clinique rigoureuse.