Agilent obtient l'approbation de l'UE pour un test PD-L1 dans le cancer de l'ovaire

Agilent Technologies a annoncé avoir reçu la certification de l'Union européenne (UE) pour son test de diagnostic PD-L1 IHC 22C3 pharmDx. Cette approbation permet d'utiliser le test pour identifier les patientes atteintes de carcinome épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, qui pourraient être candidates au traitement par KEYTRUDA® (pembrolizumab), la thérapie anti-PD-1 de Merck.

Le test, identifié sous le code SK006, permet aux pathologistes d'évaluer l'expression de PD-L1, soutenant ainsi des décisions éclairées dans un domaine où les options de traitement sont limitées. Il s'agit de la huitième indication de diagnostic compagnon marquée CE pour le PD-L1 IHC 22C3 pharmDx dans l'UE.

Agilent a indiqué que l'approbation est soutenue par les données de l'essai clinique KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65. L'étude a évalué l'expression de PD-L1 dans ces types de cancer spécifiques afin d'identifier les patientes éligibles au traitement par pembrolizumab, en particulier dans le contexte de résistance au platine.

Merck est connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada. KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme LLC. Le test PD-L1 IHC 22C3 pharmDx a été développé par Agilent en partenariat avec Merck.