Agilent lance les systèmes TapeStationDx pour le contrôle qualité des échantillons NGS cliniques

Agilent Technologies étend son portefeuille d'électrophorèse automatisée aux laboratoires cliniques réglementés avec le lancement de ses systèmes et logiciels TapeStationDx marqués CE-IVD. Ces nouveaux instruments sont conçus pour prendre en charge les flux de travail de séquençage de nouvelle génération (NGS) dans des environnements réglementés, offrant un contrôle qualité standardisé et traçable pour les échantillons d'ADN et d'ARN.

Agilent est l'un des premiers fournisseurs à proposer des solutions d'électrophorèse automatisée marquées CE-IVD pour le contrôle qualité des échantillons NGS cliniques dans ses régions de lancement. Ce lancement répond à l'expansion rapide des diagnostics NGS cliniques et à la demande croissante de conformité aux attentes réglementaires, telles que le règlement européen sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDR).

Les laboratoires cliniques manipulent souvent des spécimens humains précieux et limités. Une mauvaise qualité des échantillons peut entraîner des retards dans le séquençage, nécessiter des analyses répétées et prolonger le délai d'obtention des résultats des patients. Les systèmes TapeStationDx aident à évaluer la qualité des échantillons grâce à des flux de travail automatisés conçus pour réduire les erreurs manuelles, assurer un fonctionnement cohérent et permettre des décisions éclairées avant le séquençage.

« Les laboratoires cliniques s'appuient de plus en plus sur les informations génomiques pour soutenir les décisions de soins aux patients », a déclaré Knut Wintergerst, vice-président et directeur général du groupe Sciences de la vie et diagnostics d'Agilent. « TapeStationDx étend notre technologie TapeStation établie aux environnements cliniques réglementés, aidant les laboratoires à mettre en œuvre des flux de contrôle qualité standardisés avec la cohérence et la traçabilité requises pour le NGS clinique. »

Le système 4150 TapeStationDx prend en charge les laboratoires à faible débit, analysant 1 à 16 échantillons. Le système 4200 TapeStationDx offre un débit évolutif pour 1 à 96 échantillons. Les deux systèmes fournissent un contrôle qualité rapide et automatisé des échantillons en environ 1 à 2 minutes par échantillon. Le logiciel d'accompagnement prend en charge l'intégrité des données et la conformité réglementaire, y compris les fonctionnalités de piste d'audit et de signature électronique pour faciliter le respect des réglementations telles que le 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11 de l'UE.