Agilent obtient l'approbation européenne pour un nouveau test diagnostique

Agilent Technologies a obtenu le marquage CE de conformité pour son nouvel essai de diagnostic compagnon PD-L1 IHC 22C3 pharmDx dans l'Espace Économique Européen. Cet essai est conçu pour identifier les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé susceptibles de répondre au traitement KEYTRUDA (pembrolizumab).

Le test diagnostique a été développé en partenariat avec Merck & Co. (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) et est validé pour guider le ciblage de l'immunothérapie chez les patients atteints de CPNPC avancé. L'approbation européenne fait suite à l'approbation américaine obtenue l'année précédente. Le CPNPC représente 80 % de tous les cas de cancer du poumon, qui est la principale cause de décès lié au cancer dans le monde.

Selon Agilent, le PD-L1 IHC 22C3 pharmDx est le premier et unique test de diagnostic compagnon validé et approuvé pour identifier les patients atteints de CPNPC éligibles au traitement KEYTRUDA. La thérapie est indiquée pour les patients dont les tumeurs expriment le biomarqueur PD-L1 et qui ont reçu au moins un schéma de chimiothérapie antérieur.

Jacob Thaysen, président du groupe Diagnostics and Genomics d'Agilent, a souligné l'importance de cet essai dans la médecine personnalisée. Il s'est montré enthousiaste quant à l'implication d'Agilent dans les avancées du traitement du cancer et au potentiel du PD-L1 IHC 22C3 pharmDx à identifier les patients susceptibles de bénéficier du traitement KEYTRUDA.