Agilent obtient l'approbation de la FDA pour un test de biopsie liquide pour le cancer du poumon
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Agilent Resolution ctDx FIRST comme test de diagnostic compagnon par biopsie liquide pour le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé.
Agilent Technologies a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son test Agilent Resolution ctDx FIRST. Ce test est désigné comme un test de diagnostic compagnon par biopsie liquide pour identifier les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant des mutations KRAS G12C. Ces patients peuvent être éligibles au traitement avec le médicament KRAZATI, récemment approuvé.
Il s'agit du premier test de biopsie liquide par séquençage de nouvelle génération (NGS) approuvé par la FDA à fonctionner comme diagnostic compagnon pour le médicament KRAZATI dans le CPNPC avancé. Agilent a développé ce test en collaboration avec Mirati Therapeutics. De plus, la FDA a approuvé ctDx FIRST pour le profilage tumoral du gène EGFR chez les patients atteints de CPNPC.
Le cancer du poumon est une cause majeure de mortalité par cancer aux États-Unis. Environ 14 % des patients atteints de CPNPC présentent une mutation KRAS G12C, et environ 32 % ont une mutation du gène EGFR. Ce nouveau test sanguin minimalement invasif offre aux patients et à leurs oncologues un outil pour éclairer les décisions de traitement de précision.
L'essai ctDx FIRST utilise une technologie propriétaire pour détecter les altérations génomiques dans l'ADN tumoral circulant (ADNtc) à partir du plasma. Cette approche par biopsie liquide est généralement préférée par les patients aux biopsies tissulaires plus invasives et peut accélérer la prise de décision thérapeutique.