Agilent obtient l'approbation de la FDA pour un test PD-L1 dans les cancers de l'œsophage et de l'estomac

Agilent Technologies a annoncé avoir reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx. Ce test diagnostique est désormais approuvé pour identifier les patients atteints de carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC), de cancer gastrique, de cancer de la jonction œso-gastrique (GEJ) et d'adénocarcinome de l'œsophage qui pourraient être éligibles au traitement avec OPDIVO® (nivolumab) ou OPDIVO QVANTIG® de Bristol Myers Squibb.

La nouvelle approbation élargit l'utilisation du test PD-L1 IHC 28-8 pharmDx, qui sert de diagnostic compagnon. Il aide les pathologistes et les cliniciens à déterminer l'expression de la protéine PD-L1 dans le tissu tumoral d'un patient. Le niveau d'expression de PD-L1, mesuré par le Combined Positive Score (CPS), peut aider à prédire la réponse d'un patient à une thérapie par inhibiteur de PD-1.

Le test est destiné à être utilisé exclusivement avec l'Agilent Autostainer Link 48, une solution avancée de coloration automatisée pour les laboratoires d'histopathologie. Un score CPS ≥ 1 est pris en compte lors de l'évaluation de l'éligibilité d'un patient au traitement par OPDIVO® ou OPDIVO QVANTIG®, qui sont des immunothérapies utilisées dans le traitement du cancer.

Les cancers gastriques et œsophagiens représentent un fardeau sanitaire mondial important, et leur traitement est souvent difficile. Les immunothérapies ciblées sur PD-1 et PD-L1, telles qu'OPDIVO®, ont amélioré les résultats du traitement dans divers types de cancer. Des tests de biomarqueurs précis sont essentiels pour maximiser les bénéfices de ces thérapies.