Le système Agilent caractérise l'anticoagulant Nadroparine

Agilent Technologies, Inc. a détaillé une nouvelle méthode pour l'analyse structurale complète de l'anticoagulant nadroparine. Cette approche utilise le système Agilent 1290 Infinity II Bio 2D-LC couplé au spectromètre de masse Agilent 6546 LC/Q-TOF.

La méthode est conçue pour caractériser les héparines de bas poids moléculaire (LMWH), qui sont des biomolécules complexes couramment utilisées comme anticoagulants. La chromatographie liquide bidimensionnelle sépare d'abord différents degrés de polymérisation (DP) par chromatographie d'exclusion stérique dans la première dimension, suivie d'une chromatographie par paire d'ions pour résoudre différentes compositions d'oligosaccharides ayant le même DP dans la seconde dimension.

La spectrométrie de masse à haute résolution permet de résoudre les schémas isotopiques, identifiant jusqu'à 28 compositions d'oligosaccharides distinctes au sein de la nadroparine. Ce niveau de détail met en évidence la diversité structurelle des LMWH et souligne le besoin de techniques analytiques sophistiquées.

Le flux de travail analytique développé vise à garantir la qualité et la sécurité des médicaments. Il prend en compte les variations structurelles inhérentes aux LMWH dues aux différents processus de fabrication. Cette caractérisation précise est cruciale pour le contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la vérification de l'équivalence des produits génériques de nadroparine.