Akeso obtient l'autorisation pour l'essai de phase I d'un médicament anticancéreux bispécifique
Akeso, Inc. a reçu l'autorisation de la NMPA chinoise pour démarrer un essai clinique de phase I de son conjugué anticorps-médicament bispécifique expérimental, AK158D1, ciblant EGFR et TROP2 dans les tumeurs solides avancées.
La société Akeso, Inc., basée à Hong Kong, a annoncé avoir obtenu l'autorisation de la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine pour commencer un essai clinique de phase I pour l'AK158D1. Ce candidat médicament est un conjugué anticorps-médicament (ADC) bispécifique de nouvelle génération conçu pour cibler les protéines EGFR et TROP2.
Le médicament est destiné au traitement des patients atteints de tumeurs solides avancées. L'AK158D1 représente le quatrième candidat ADC d'Akeso à entrer en phase clinique. L'entreprise développe un portefeuille de thérapies contre le cancer, et cette autorisation marque une avancée dans ses recherches.
Les ADC bispécifiques combinent la capacité de ciblage des anticorps avec la puissance des médicaments cytotoxiques. L'EGFR et le TROP2 sont fréquemment exprimés à la surface de diverses cellules cancéreuses, notamment dans les cancers du poumon et du sein, faisant de l'AK158D1 une thérapie potentiellement applicable à un large éventail de patients.
L'essai de phase I évaluera principalement la sécurité et la tolérabilité de l'AK158D1 chez un petit groupe de patients. L'étude recueillera également des données préliminaires sur l'efficacité et déterminera la posologie appropriée pour le développement clinique futur. Akeso considère cela comme une étape clé dans le développement de nouvelles options de traitement pour les patients atteints de cancer.