Akeso lance une étude de phase III sur le Cadonilimab dans le cancer du côlon
Akeso a inclus le premier patient dans une étude clinique de phase III évaluant le cadonilimab pour le traitement périopératoire du cancer du côlon résécable.
Akeso, Inc. a annoncé l'administration de la première dose à un patient dans une étude clinique de phase III évaluant le cadonilimab. L'étude examinera le cadonilimab en monothérapie dans le traitement néoadjuvant/adjuvant (périopératoire) du cancer du côlon résécable à instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficient en réparation des mésappariements (dMMR).
Cet essai représente une expansion significative pour le cadonilimab, qui a déjà été étudié dans les cancers gastriques, pulmonaires et du col de l'utérus. La société souligne que les patients atteints de cancer du côlon MSI-H/dMMR bénéficient souvent de manière limitée de la chimiothérapie périopératoire conventionnelle, indiquant un besoin médical non satisfait.
L'approche d'Akeso avec le cadonilimab vise à renforcer les réponses immunitaires anti-tumorales par un double blocage des voies de signalisation PD-1 et CTLA-4. Cette stratégie est conçue pour augmenter les taux de réponse pathologique majeure, réduisant potentiellement le risque de récidive postopératoire et améliorant la survie à long terme.
Les données antérieures d'une étude de phase II ont montré un taux de réponse pathologique complète (pCR) de 84,6 % et un taux de réponse pathologique majeure (MPR) de 100 % chez les patients ayant subi une chirurgie. Le cadonilimab a déjà obtenu des approbations pour le traitement des cancers du col de l'utérus et de l'estomac.