Combinaison Ivonescimab et Chimiothérapie d'Akeso Approuvée pour le Cancer du Poumon
L'administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvé l'injection d'ivonescimab d'Akeso, combinée à la chimiothérapie, pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules de type épidermoïde avancé.
Akeso, Inc. a annoncé que l'administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a approuvé sa demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour l'injection d'ivonescimab en combinaison avec la chimiothérapie. Cette combinaison est indiquée pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de type épidermoïde avancé.
L'approbation est basée sur les résultats de l'essai clinique de phase III HARMONi-6. L'essai a démontré qu'Ivonescimab plus chimiothérapie améliorait de manière significative la survie sans progression par rapport à la chimiothérapie seule, atteignant ainsi son critère d'évaluation principal.
L'ivonescimab est un anticorps bispécifique développé par Akeso, ciblant les récepteurs PD-1 et VEGF. La société estime que cette thérapie combinée établit une nouvelle norme de soins pour le traitement de première ligne du CPNPC épidermoïde.
L'étude HARMONi-6 a également montré des améliorations de la survie globale et du taux de réponse objective. Akeso prévoit de soumettre des données aux autorités réglementaires des États-Unis et d'Europe.