Allogene Therapeutics élargit son essai sur un médicament anticancéreux à la Corée du Sud et à l'Australie

Allogene Therapeutics a étendu son essai pivot de phase 2 ALPHA3 pour inclure des sites d'essais cliniques en Corée du Sud et en Australie. L'entreprise de biotechnologie développe des produits à base de cellules CAR T allogéniques (AlloCAR T) pour le traitement du cancer et des maladies auto-immunes.

L'étude évalue le cémacabtène ansegedleucel (cema-cel) comme traitement de consolidation de première ligne pour les patients atteints de lymphome B à grande cellule (LBCL). Avec l'ajout de ces nouvelles régions, l'étude recrutera désormais des patients sur plus de 80 sites mondiaux, contre plus de 60 sites précédemment en Amérique du Nord.

"L'expansion en Corée du Sud et en Australie nous permet de tirer parti de l'infrastructure de recherche clinique établie et des investigateurs expérimentés de ces régions", a déclaré le Dr David Chang, président, PDG et co-fondateur d'Allogene. Il a ajouté que ces pays offrent des environnements d'essai de haute qualité et des systèmes de santé efficaces, ce qui devrait soutenir la poursuite du recrutement et le développement mondial du cema-cel.

Des données d'analyse intermédiaire antérieure sur la futilité du cema-cel ont montré une réduction significative de la maladie résiduelle minimale (MRD) par rapport au bras d'observation du traitement standard. L'étude ALPHA3 devrait recruter environ 220 patients d'ici la fin de 2027, et des résultats positifs pourraient potentiellement soutenir une demande de licence biologique (BLA).