Alvarez & Marsal : Les obstacles à la croissance du marché des biosimilaires
L'analyse d'Alvarez & Marsal met en évidence les défis qui freinent l'entrée sur le marché et la concurrence des biosimilaires dans le secteur pharmaceutique. Contrairement aux attentes, la concurrence par les prix et l'accès des patients à des alternatives plus abordables ont été plus lents que prévu.
Le cabinet de conseil en management Alvarez & Marsal a identifié des obstacles importants qui ralentissent la croissance du marché des biosimilaires dans une analyse publiée en mars 2021. Bien que l'on s'attendait à ce que les biosimilaires bouleversent le paysage pharmaceutique en réduisant les prix et en améliorant l'accès aux médicaments biologiques, leur pénétration sur le marché a été plus lente que beaucoup ne l'avaient prédit.
Le rapport identifie plusieurs facteurs contribuant à cette tendance, notamment les préoccupations concernant les pratiques anticoncurrentielles. Le plan de gestion 2021 de la Direction générale de la concurrence de la Commission européenne indique que des enquêtes sont en cours sur de telles pratiques qui retardent l'entrée et l'expansion des biosimilaires et des génériques.
Les biosimilaires sont très similaires aux médicaments biologiques, mais ne sont pas des répliques exactes en raison de la variabilité inhérente à leurs processus de fabrication complexes. Cela nécessite une voie de développement et d'approbation réglementaire plus longue et plus coûteuse que celle des médicaments génériques. Malgré des remises initiales sur les prix catalogue généralement comprises entre 10 % et 30 %, les différences de prix réelles peuvent s'accentuer après négociation. Les pleins avantages économiques attendus de la concurrence des biosimilaires ne sont pas encore réalisés par les systèmes de santé nationaux et les assureurs.
Alvarez & Marsal souligne que l'adoption des biosimilaires est influencée par des facteurs tant du côté de la demande que de l'offre. Les décideurs clés comprennent les payeurs (autorités nationales, assureurs) qui influencent les prix et les remboursements, les prescripteurs (médecins, pharmaciens) qui déterminent quels médicaments sont utilisés, et les patients. Pour que des économies significatives soient réalisées, une collaboration efficace entre ces parties prenantes et des mécanismes de marché robustes sont essentiels pour faciliter une adoption plus large.