Alvotech et Dr. Reddy's commercialiseront un biosimilaire aux États-Unis, en Europe et au Royaume-Uni

Alvotech et Dr. Reddy's Laboratories ont annoncé une collaboration pour la commercialisation d'AVT03, le candidat biosimilaire d'Alvotech pour le denosumab. Selon l'accord, Alvotech sera responsable du développement et de la fabrication du produit, tandis que Dr. Reddy's assurera son enregistrement et sa commercialisation aux États-Unis, en Europe et au Royaume-Uni.

L'accord de licence et d'approvisionnement comprend un paiement initial à Alvotech, avec des paiements supplémentaires liés à des étapes réglementaires et commerciales, ainsi que des compensations basées sur les ventes. Dr. Reddy's détiendra les droits de commercialisation exclusifs aux États-Unis et des droits semi-exclusifs en Europe et au Royaume-Uni.

AVT03 est un candidat biosimilaire à Prolia® et Xgeva®, utilisés pour traiter des affections telles que l'ostéoporose et prévenir les événements liés au squelette chez les patients atteints de malignités avancées. En janvier 2024, Alvotech a rapporté des résultats préliminaires positifs d'une étude pharmacocinétique comparant AVT03 à Prolia®. Une étude de confirmation d'efficacité et de sécurité chez les patients est en cours, ainsi qu'une étude pharmacocinétique comparant AVT03 à Xgeva®.

Ce partenariat vise à combiner le réseau commercial mondial de Dr. Reddy's avec les capacités d'Alvotech en matière de développement et de fabrication de biosimilaires. La collaboration entend améliorer l'accès des patients à des médicaments biologiques rentables sur plusieurs marchés mondiaux.