Alvotech et JAMP Pharma obtiennent une autorisation de mise sur le marché pour un biosimilaire au Canada
Santé Canada a accordé à JAMP Pharma une autorisation de mise sur le marché pour Jamteki, un biosimilaire de Stelara® développé par Alvotech. Il s'agit du deuxième biosimilaire approuvé au Canada dans le cadre de leur partenariat.
Alvotech et la société pharmaceutique canadienne JAMP Pharma Group ont annoncé le 14 novembre 2023 que Santé Canada a accordé à JAMP Pharma une autorisation de mise sur le marché pour AVT04, un biosimilaire de Stelara® (ustekinumab) développé par Alvotech. Le produit sera commercialisé au Canada sous le nom de marque Jamteki™.
Jamteki™ est le deuxième biosimilaire à recevoir une autorisation de mise sur le marché au Canada développé dans le cadre du partenariat entre Alvotech et JAMP Pharma. Les entreprises ont lancé l'année dernière Simlandi®, un biosimilaire de Humira® (adalimumab), au Canada.
Robert Wessman, président-directeur général d'Alvotech, a déclaré que la forte demande pour les biosimilaires au Canada indique un besoin de médicaments biologiques abordables. Il a souligné que l'approbation de Jamteki est une étape importante vers l'amélioration de l'accès à des soins de santé plus abordables.
Louis Pilon, président-directeur général de JAMP Pharma, a commenté que l'introduction de Jamteki™ renforce la position de l'entreprise sur le marché des biosimilaires et offre aux patients canadiens une option plus abordable pour le traitement par ustekinumab. JAMP Pharma a créé son entité BioJAMP pour renforcer sa position sur le marché canadien des biosimilaires.
L'approbation intervient alors qu'Alvotech attend une décision finale de la Commission européenne concernant l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE, suite à une recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Stelara® est une marque déposée de Johnson & Johnson.