Alvotech et Lotus Pharmaceutical concluent un accord pour la commercialisation de biosimilaires

Alvotech, une société de biotechnologie mondiale, a annoncé la signature d'un accord stratégique de licence et de commercialisation avec Lotus Pharmaceutical. Cet accord porte sur deux candidats biosimilaires développés par Alvotech : AVT34, un biosimilaire proposé pour le médicament oncologique Imfinzi® (durvalumab), et AVT87, un biosimilaire proposé pour Hemlibra® (emicizumab), utilisé dans la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A.

Aux États-Unis, l'accord permet à Alvotech de commercialiser directement les deux produits aux côtés de Lotus, tandis que Lotus les commercialisera par l'intermédiaire de sa filiale américaine, Alvogen. Alvotech conservera la responsabilité du développement des produits et de l'obtention des autorisations de mise sur le marché aux États-Unis, et servira de fournisseur exclusif pour tous les marchés.

Lotus détiendra les droits de commercialisation exclusifs sur huit marchés asiatiques sélectionnés, notamment la Corée du Sud, Taïwan, la Thaïlande, le Vietnam, les Philippines, Singapour, Hong Kong et la Malaisie. Lotus sera responsable des soumissions réglementaires locales et des efforts de commercialisation dans ces régions.

L'accord représente une valeur potentielle allant jusqu'à environ 150 millions de dollars en paiements initiaux et jalons pour Alvotech, en plus des revenus d'approvisionnement continus. La PDG d'Alvotech, Lisa Graver, a déclaré que cet accord marque une évolution importante de la stratégie commerciale de l'entreprise, permettant une participation directe à la commercialisation aux États-Unis tout en élargissant la portée de ces actifs vers des marchés asiatiques clés grâce au partenariat avec Lotus.