Alvotech initie une étude confirmatoire pour AVT16, un biosimilaire d'Entyvio®

Reykjavik – La société de biotechnologie Alvotech a annoncé le 25 septembre 2024 le lancement d'une étude confirmatoire sur patients pour AVT16, un candidat biosimilaire d'Entyvio® (vedolizumab). L'objectif est de démontrer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité comparables entre AVT16 et Entyvio chez des patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère.

Alvotech est l'une des deux entreprises connues pour avoir initié une étude confirmatoire mondiale ou multi-pays pour un candidat biosimilaire d'Entyvio. Les ventes d'Entyvio ont représenté environ 5,4 milliards de dollars à l'échelle mondiale au cours des douze mois précédant le 30 juin 2024. Le médicament est indiqué pour le traitement de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn.

La rectocolite hémorragique provoque une inflammation et des ulcères dans la muqueuse intestinale, tandis que la maladie de Crohn entraîne une inflammation du tube digestif. « Nous sommes fiers de pouvoir lancer l'étude confirmatoire pour AVT16 », a déclaré Joseph McClellan, Directeur Scientifique d'Alvotech.

Le portefeuille actuel de biosimilaires de l'entreprise cible les maladies auto-immunes, les troubles oculaires, les maladies osseuses, les maladies respiratoires et le cancer. Deux biosimilaires, visant Humira® (adalimumab) et Stelara® (ustekinumab), sont déjà approuvés et commercialisés dans plusieurs régions du monde. Alvotech prévoit de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché pour trois candidats biosimilaires en 2024.