Alvotech : Le candidat biosimilaire AVT04 démontre son équivalence thérapeutique

Alvotech a annoncé le 24 mai 2022 que son candidat biosimilaire, AVT04, a atteint avec succès son critère d'évaluation principal dans une étude clinique de confirmation. Ceci démontre une équivalence thérapeutique entre l'AVT04 d'Alvotech et le produit de référence Stelara® (ustekinumab).

L'étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, a inclus 581 patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère dans quatre pays européens. L'étude a confirmé une efficacité équivalente et n'a révélé aucune différence cliniquement significative en matière de sécurité jusqu'à la semaine 28. Alvotech est la deuxième entreprise à rapporter des résultats préliminaires positifs issus d'une étude chez des patients pour un candidat biosimilaire de Stelara®.

Stelara®, utilisé pour traiter des maladies inflammatoires telles que le psoriasis, la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique, a généré plus de 9 milliards de dollars de ventes mondiales en 2021. L'ustekinumab est un anticorps monoclonal ciblant la sous-unité protéique p40 des cytokines IL-12 et IL-23.

Le portefeuille d'Alvotech comprend plusieurs produits et candidats biosimilaires, dont AVT02, un biosimilaire de Humira®. L'entreprise a établi des partenariats commerciaux mondiaux, notamment avec Teva Pharmaceuticals pour le marché américain et STADA pour l'Europe, en vue de la commercialisation de l'AVT04.