Alvotech: Le Candidat Biosimilaire AVT04 Démontre une Équivalence Thérapeutique avec Stelara®

Alvotech, une entreprise mondiale de biotechnologie axée sur le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires, a annoncé des résultats positifs pour AVT04, son candidat biosimilaire au Stelara® (ustekinumab). L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une équivalence thérapeutique entre le candidat biosimilaire d'Alvotech et le produit de référence.

L'étude clinique randomisée, en double aveugle et multicentrique (AVT04-GL-301) a porté sur 581 patients atteints de psoriasis en plaques chronique modéré à sévère dans quatre pays européens. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité, mesuré par l'amélioration en pourcentage du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) par rapport à la baseline à la semaine 12, a été atteint. Aucune différence cliniquement significative en matière de sécurité n'a été observée jusqu'à la semaine 28.

Ce résultat positionne Alvotech comme la deuxième entreprise à annoncer des résultats positifs d'une étude sur des patients pour un candidat biosimilaire de Stelara®. Stelara® a généré plus de 9 milliards de dollars de ventes nettes mondiales en 2021, soulignant le potentiel de marché pour les alternatives biosimilaires. Alvotech a établi des partenariats stratégiques pour la commercialisation sur les marchés clés, notamment avec Teva Pharmaceuticals aux États-Unis et STADA en Europe.

Le portefeuille d'Alvotech comprend huit produits et candidats, dont AVT02, un biosimilaire à Humira®, et AVT04. L'entreprise s'appuie sur une plateforme intégrée pour le développement et la fabrication, dans le but de fournir des médicaments biosimilaires rentables aux patients du monde entier.