Alvotech acquiert licence pour un biosimilaire de Xolair

La société de biotechnologie Alvotech a conclu un accord de licence exclusif avec la société américaine Kashiv BioSciences pour le développement et la commercialisation d'AVT23, un biosimilaire proposé du Xolair® (omalizumab). Cet accord couvre des marchés mondiaux importants.

L'accord accorde à Alvotech les droits exclusifs de commercialisation de l'AVT23 dans les 27 pays de l'Union européenne, au Royaume-Uni, en Australie, au Canada et en Nouvelle-Zélande. Kashiv BioSciences sera responsable du développement et de la fabrication du candidat médicament. Le président-directeur général d'Alvotech, Robert Wessman, a souligné que cet accord met en évidence la stratégie de l'entreprise consistant à exploiter sa plateforme et à cibler des marchés attractifs par le biais de licences d'in.

L'omalizumab est un anticorps monoclonal utilisé pour traiter des affections telles que l'asthme allergique sévère, la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux et l'urticaire chronique spontanée. Le médicament original, Xolair, a généré environ 3,7 milliards de dollars de ventes mondiales au cours des douze mois précédant le 30 juin 2023.

Le PDG de Kashiv BioSciences, le Dr Sandeep Gupta, s'est montré enthousiaste quant à ce partenariat et a noté que l'étude clinique de phase III en cours vise à élargir l'accès des patients à ce traitement.

L'AVT23 est un produit expérimental et n'a pas encore reçu l'approbation réglementaire dans un quelconque pays. Les termes financiers de l'accord n'ont pas été divulgués, mais comprennent un paiement initial à Kashiv, avec la possibilité de paiements d'étape et de redevances ultérieurs.