Alvotech obtient l'approbation de mise sur le marché au Japon pour trois biosimilaires

Reykjavik, Islande – La société de biotechnologie Alvotech a annoncé le 19 septembre 2025 que son partenaire de commercialisation japonais, Fuji Pharma Co., Ltd., a obtenu l'approbation de mise sur le marché du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour trois nouveaux médicaments biosimilaires.

Les approbations concernent l'AVT03 (dénosumab, un biosimilaire de Ranmark®), l'AVT05 (golimumab, un biosimilaire de Simponi®) et l'AVT06 (aflibercept, un biosimilaire d'Eylea®). Selon les informations publiques disponibles, l'AVT05 est le premier biosimilaire du golimumab à recevoir une approbation de mise sur le marché dans les principaux marchés mondiaux.

Ces médicaments approuvés sont destinés au traitement de diverses maladies chroniques. L'AVT03 est approuvé pour le traitement des lésions osseuses dues au myélome multiple ou aux métastases osseuses de tumeurs solides. L'AVT05 est indiqué pour la polyarthrite rhumatoïde, y compris la prévention des dommages articulaires structurels chez les patients n'ayant pas répondu de manière adéquate aux traitements conventionnels. L'AVT06 est approuvé pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge et d'autres maladies de la rétine.

Le partenariat entre Alvotech et Fuji Pharma au Japon a débuté en novembre 2018. L'année dernière, en mai 2024, les partenaires ont lancé au Japon le premier biosimilaire de l'ustekinumab (un substitut de Stelara®). Alvotech a également deux autres candidats biosimilaires en développement au Japon, dont les droits commerciaux ont été concédés sous licence à Fuji Pharma.

Alvotech développe et fabrique des médicaments biosimilaires dans le but d'améliorer l'accès des patients aux traitements et de réduire les coûts des soins de santé à l'échelle mondiale. Le pipeline de développement de l'entreprise comprend huit candidats biosimilaires dans divers domaines thérapeutiques.