Alvotech enregistre une hausse de ses revenus et des avancées réglementaires pour ses biosimilaires

La société de biotechnologie Alvotech a annoncé des progrès significatifs dans le développement et la commercialisation de ses biosimilaires. Les revenus produits pour les neuf premiers mois de 2023 ont atteint 29,8 millions de dollars, une augmentation substantielle par rapport aux 11,1 millions de dollars de la même période l'an dernier. Cette croissance des revenus provient des ventes des produits d'Alvotech sur les marchés européen et canadien.

Alvotech a obtenu des autorisations de mise sur le marché pour son produit AVT04 au Japon et au Canada. Ce produit est un biosimilaire de Stelara® (ustekinumab), marquant la première approbation d'un biosimilaire de Stelara dans ces régions. De plus, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif pour l'autorisation de mise sur le marché d'AVT04 dans l'Espace économique européen, une décision finale étant attendue de la Commission européenne.

L'entreprise progresse également dans le processus d'approbation pour AVT02 et AVT04 aux États-Unis. L'approbation réglementaire dépend des inspections des installations par la Food and Drug Administration (FDA) américaine, prévues en janvier 2024. Alvotech s'attend à ce que ces inspections se déroulent avec succès, ouvrant la voie à des approbations potentielles sur le marché américain en 2024.

En outre, Alvotech a conclu un accord de licence avec Kashiv Biosciences pour le développement et la commercialisation d'AVT23, un candidat biosimilaire pour Xolair® (omalizumab). Dans le cadre de cet accord, Kashiv sera responsable du développement et de la fabrication, tandis qu'Alvotech tirera parti de ses partenariats mondiaux et de son expertise du marché pour la commercialisation. La société a également annoncé avoir reçu 140 millions de dollars de financement par obligations convertibles au cours du troisième trimestre.