Alvotech fournira un biosimilaire d'adalimumab à haute concentration à Quallent pour le marché américain
Alvotech fabriquera son biosimilaire d'adalimumab interchangeable à haute concentration pour Quallent Pharmaceuticals aux États-Unis. Cet accord s'aligne sur le partenariat de commercialisation existant d'Alvotech aux États-Unis avec Teva Pharmaceuticals.
La société de biotechnologie Alvotech a conclu un accord de fabrication avec Quallent Pharmaceuticals pour fournir son biosimilaire d'adalimumab interchangeable à haute concentration pour le marché américain. Le médicament, approuvé par la FDA, est une alternative sans citrate à Humira® d'AbbVie.
Cet accord représente une étape importante pour l'acheminement du biosimilaire d'Alvotech aux patients. La FDA a accordé à la formulation à haute concentration le statut d'interchangeabilité, ce qui signifie qu'elle peut être substituée à Humira® en pharmacie. Ceci est particulièrement pertinent car près de 88 % des prescriptions d'adalimumab aux États-Unis concernent la version à haute concentration.
L'accord de fabrication s'articule avec l'accord de commercialisation existant d'Alvotech aux États-Unis avec Teva Pharmaceuticals. Teva sera responsable du lancement commercial et de la distribution du biosimilaire aux États-Unis, en s'appuyant sur son infrastructure de vente et de marketing établie. Quallent distribuera le produit fabriqué par Alvotech sous sa propre marque privée.
Alvotech et Teva collaborent depuis 2020, se concentrant sur l'élargissement de l'accès des patients à des médicaments biologiques abordables. Ce dernier accord s'inscrit dans le cadre de leur stratégie continue de commercialisation de plusieurs candidats biosimilaires aux États-Unis.