Le biosimilaire AVT06 d'Alvotech démontre une équivalence thérapeutique avec Eylea

La société de biotechnologie islandaise Alvotech a annoncé des résultats préliminaires positifs d'une étude clinique confirmatoire concernant l'AVT06, son candidat biosimilaire à Eylea® (aflibercept). Ce médicament est couramment utilisé dans le traitement de diverses affections oculaires.

L'étude a évalué l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité de l'AVT06 par rapport à l'Eylea chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire (humide). Le critère d'évaluation principal, mesurant le changement de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) par rapport à la valeur de base à la semaine 8, a été atteint, démontrant une équivalence thérapeutique.

L'Eylea, dont les ventes mondiales se sont élevées à environ 9,4 milliards de dollars au cours des douze mois précédant le 30 septembre 2023, constitue un traitement important pour les affections menaçant la vision, notamment la DMLA humide, l'œdème maculaire et la rétinopathie diabétique. Le succès de l'AVT06 dans cet essai clinique représente une étape clé pour Alvotech dans l'expansion de son portefeuille de biosimilaires.

Alvotech se spécialise dans le développement et la fabrication de médicaments biosimilaires à l'échelle mondiale. L'entreprise affirme que sa plateforme intégrée de développement et de fabrication permet de faire progresser rapidement plusieurs candidats biosimilaires de haute qualité simultanément. L'AVT06 est un produit en cours de recherche et n'a pas encore reçu l'approbation réglementaire dans quelque pays que ce soit.