Amgen : Blincyto obtient une nouvelle autorisation pour la consolidation de la LAL chez l'adulte au Royaume-Uni

Amgen a obtenu une nouvelle indication pour son médicament d'immunothérapie Blincyto (blinatumomab) de la part de l'agence britannique des médicaments (MHRA). Cette autorisation étendue permet l'utilisation de Blincyto chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B (LAL-B) CD19-positive, sans chromosome Philadelphie, au cours de la phase de consolidation du traitement.

La thérapie de consolidation suit le traitement d'induction initial de la LAL et vise à éliminer les cellules leucémiques résiduelles pour prévenir les rechutes. Cette nouvelle autorisation répond à un besoin non satisfait de traitements ciblés capables de réduire ce risque. Blincyto sera désormais disponible en complément des schémas de chimiothérapie standard pour les patients adultes éligibles.

L'indication élargie est soutenue par les résultats de l'essai clinique de phase 3 E1910, mené par le ECOG-ACRIN Cancer Research Group. L'étude a comparé l'ajout de blinatumomab à la chimiothérapie de consolidation standard par rapport à la chimiothérapie seule chez des patients adultes atteints de LAL-B nouvellement diagnostiquée, sans chromosome Philadelphie, et ayant atteint une maladie résiduelle minimale (MRD) négative.

Les résultats ont montré une amélioration significative de la survie globale. Après une médiane de suivi de 4,5 ans, le taux de survie globale à 5 ans était de 82,4 % dans le bras blinatumomab plus chimiothérapie, contre 62,5 % dans le bras chimiothérapie seule. Cela représentait une réduction de 56 % du risque de décès.

Cette autorisation offre une nouvelle option de traitement visant à améliorer la survie et à réduire les taux de rechute chez les adultes atteints de LAL-B au Royaume-Uni.