IMDYLLTRA® d'Amgen obtient une autorisation conditionnelle pour le cancer du poumon à petites cellules au Royaume-Uni
L'agence britannique MHRA a accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour IMDYLLTRA® d'Amgen (tarlatamaab) dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé.
Amgen a obtenu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle de la part de l'agence britannique des médicaments (MHRA) pour son médicament IMDYLLTRA® (tarlatamaab). L'autorisation permet l'utilisation du médicament chez les patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé (ES-SCLC) dont la maladie a progressé après au moins deux lignes de traitement antérieures, y compris une chimiothérapie à base de platine.
Le cancer du poumon à petites cellules (CPPC) est un sous-type agressif, représentant environ 15 % des diagnostics de cancer du poumon au Royaume-Uni. L'ES-SCLC se caractérise par une croissance tumorale rapide et des métastases, entraînant souvent un diagnostic tardif en raison de l'absence de symptômes précoces.
L'approbation conditionnelle repose sur les données de l'étude de phase 2 DeLLphi-301. Dans cet essai, le tarlatamaab a démontré un taux de réponse objective (TRO) de 41 % et une durée médiane de réponse (DMR) de 9,7 mois chez les patients atteints d'ES-SCLC ayant progressé sous deux régimes de traitement antérieurs ou plus.
IMDYLLTRA® fonctionne comme un 'bispecific T-cell engager', ciblant la DLL3 sur les cellules tumorales et la CD3 sur les cellules T pour activer le système immunitaire contre les cellules cancéreuses. Les effets secondaires courants rapportés incluent le syndrome de libération de cytokines et la fièvre.