L'avis favorable du CHMP soutient l'élargissement de l'usage de Repatha d'Amgen

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable soutenant une utilisation plus large de Repatha® (évolocumab) d'Amgen pour réduire le risque d'un premier infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral (AVC). Cette recommandation repose sur l'efficacité démontrée du médicament dans la réduction significative des événements cardiovasculaires majeurs, telle que confirmée par une vaste étude clinique de phase 3.

L'évaluation du CHMP s'est concentrée sur la capacité de Repatha à diminuer le risque du premier infarctus ou AVC chez les patients présentant un taux de cholestérol élevé et une maladie cardiovasculaire avérée, ou souffrant d'hypercholestérolémie familiale. Repatha est un inhibiteur de PCSK9, unique à avoir prouvé sa capacité à réduire les événements cardiovasculaires primaires.

Cet avis positif constitue une étape importante vers l'amélioration de l'accès à Repatha en Europe. Il pourrait conduire à une prescription plus large par les médecins pour les patients nécessitant une réduction puissante du cholestérol LDL et présentant un risque cardiovasculaire élevé, modifiant potentiellement les pratiques de prévention actuelles.

Amgen attend désormais une décision finale de la Commission européenne, qui permettrait la commercialisation officielle du médicament avec l'indication élargie dans toute l'Union européenne. Ceci fait suite à la validation de preuves cliniques démontrant le potentiel de Repatha à redéfinir la gestion du risque cardiovasculaire.