L'avis favorable du CHMP ouvre la voie à une utilisation élargie du Repatha d'Amgen

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable recommandant l'utilisation plus large du médicament Repatha d'Amgen pour la prévention primaire des événements cardiovasculaires, tels que l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral.

Cette recommandation, qui ouvre la voie à une application étendue du traitement en Europe, repose sur les données d'une étude clinique pivot de phase III. L'étude a démontré une réduction statistiquement significative du risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients présentant des taux de cholestérol élevés et un risque cardiovasculaire accru.

Repatha est présenté comme le seul inhibiteur de PCSK9 dont une étude clinique a prouvé la capacité à réduire significativement le risque de survenue du premier infarctus du myocarde ou du premier accident vasculaire cérébral. Ceci établit une nouvelle norme en matière de réduction du risque cardiovasculaire.

L'avis positif du CHMP constitue une étape déterminante pour l'approbation réglementaire et l'accès généralisé des patients à ce traitement au sein de l'Union européenne. La décision finale appartient à la Commission européenne.