Repatha d'Amgen : Recommandation élargissant son usage pour réduire les risques cardiovasculaires

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'élargir les indications approuvées pour le médicament Repatha d'Amgen. Cette recommandation soutient l'utilisation de Repatha chez les patients présentant un risque élevé de subir un premier infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

L'évaluation du CHMP repose sur des données d'essais cliniques démontrant que Repatha (évolocumab) a significativement réduit le risque de premier infarctus du myocarde ou d'AVC chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie. Repatha est un inhibiteur de la PCSK9 qui abaisse le cholestérol LDL.

Selon Amgen, Repatha est le premier et unique inhibiteur de la PCSK9 à avoir démontré une réduction significative du risque d'événements cardiovasculaires confirmés, tels que les crises cardiaques et les AVC, dans des essais de prévention primaire. Cet élargissement des indications pourrait permettre à davantage de patients de bénéficier des effets protecteurs du médicament.

L'avis favorable du CHMP constitue une étape vers une approbation réglementaire par la Commission européenne et pourrait établir de nouvelles normes dans la gestion du risque cardiovasculaire.