Amgen obtient l'autorisation de mise sur le marché pour TEPEZZA au Royaume-Uni pour la maladie oculaire thyroïdienne

Amgen a annoncé que l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour TEPEZZA® (téprotumumab). Cette autorisation fait du téprotumumab la première thérapie spécifiquement approuvée pour le traitement des patients adultes souffrant de maladie oculaire thyroïdienne (MOT) modérée à sévère au Royaume-Uni.

La MOT touche environ 50 000 personnes au Royaume-Uni. Cette maladie auto-immune progressive peut entraîner une déficience visuelle, des douleurs oculaires et des changements dans l'apparence du visage, affectant considérablement la qualité de vie des patients, leur bien-être mental et leur capacité à accomplir les tâches quotidiennes.

Le téprotumumab cible spécifiquement le récepteur du facteur de croissance analogue à l'insuline de type 1 (IGF-1R), qui jouerait un rôle clé dans le développement de la MOT. Les essais cliniques, notamment l'étude OPTIC de phase 3, ont démontré son efficacité, avec 83 % des patients traités par téprotumumab montrant une réduction de la proptose (exophtalmie) d'au moins 2 mm, contre 10 % dans le groupe placebo.

Amgen collaborera désormais avec le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) pour demander le remboursement du téprotumumab, dans le but de rendre le traitement accessible à tous les patients éligibles. Cette autorisation élargit la disponibilité du traitement, qui a déjà été approuvé sur d'autres marchés majeurs.