L'AMK a reçu plus de 8 800 rapports sur des problèmes de qualité et des effets secondaires de médicaments en 2014

La Commission des pharmaciens allemands (AMK) a reçu un total de 8 832 rapports spontanés concernant des défauts de qualité et des effets indésirables de produits pharmaceutiques en 2014. Ce chiffre a dépassé le record de 2012 de 373 rapports.

Les rapports concernaient principalement des médicaments, dont 6 251 liés aux médicaments sur ordonnance et 1 824 aux médicaments en vente libre. En outre, 399 rapports concernaient des dispositifs médicaux et d'autres catégories de produits tels que les produits diététiques et les compléments alimentaires.

La proportion des rapports sur les effets indésirables a augmenté à 30 % par rapport à l'année précédente. Parmi ceux-ci, 300 rapports étaient liés à des réactions indésirables graves aux médicaments (RIM), et 229 étaient liés à des substitutions de médicaments. Les rapports concernant des erreurs de médication ont considérablement diminué pour s'établir à 107, contre 235 l'année précédente.

Les défauts de qualité les plus fréquemment signalés étaient les erreurs d'emballage, suivis des défauts de formulation, des problèmes mécaniques et des erreurs de déclaration. Les rapports sur la falsification ou la contrefaçon de médicaments ont montré une baisse.

En 2014, l'AMK a traité 192 rappels de lots et 44 autres rappels de produits. Seulement 7 % des soumissions totales à l'AMK ont fait l'objet d'analyses au Laboratoire central des pharmaciens allemands, avec 26,5 % de ces analyses confirmant les problèmes signalés.