AnX Robotica : ProScan AI réduit considérablement le temps de lecture des capsules

AnX Robotica a mis en évidence les résultats de performance clinique de sa technologie de lecture d'endoscopie par capsule assistée par IA, NaviCam® ProScan™. L'entreprise a souligné que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé ProScan et l'a identifié comme dispositif de référence primaire pour un flux de travail comparateur assisté par IA récemment approuvé.

Selon les données publiées par la FDA, le système ProScan a réduit le temps moyen de lecture des études d'endoscopie par capsule de l'intestin grêle de 88,6 %, passant de 33 minutes et 42 secondes à 3 minutes et 50 secondes. Ceci est basé sur la soumission De Novo de ProScan, qui comprenait une étude multicentrique prospective. En comparaison, un flux de travail comparateur assisté par IA récemment approuvé a obtenu l'approbation 510(k) de la FDA en septembre 2026, rapportant une réduction de 24,7 % du temps moyen de lecture.

Il est important de noter que les études des deux systèmes ont été menées indépendamment et ne doivent pas être interprétées comme une comparaison directe. La soumission FDA de ProScan indiquait un rendement diagnostique de 73,7 % avec la lecture assistée par IA, contre 62,4 % avec la lecture conventionnelle. L'étude comparative a rapporté un rendement diagnostique assisté par IA de 87,6 %.

AnX Robotica affirme que la documentation de la FDA démontre que ProScan peut réduire matériellement le temps de lecture des capsules tout en soutenant un flux de travail d'interprétation dirigé par le médecin. L'entreprise souligne qu'à mesure que l'adoption de l'IA augmente, les affirmations de performance doivent être examinées dans le contexte de l'indication approuvée et de la conception de l'étude de chaque produit. ProScan et le dispositif comparateur sont destinés à assister, et non à remplacer, l'interprétation par le clinicien.