Ascletis : le médicament ASC37 montre une perte de poids supérieure dans une étude animale

Ascletis Pharma Inc. a rapporté les résultats précliniques de son nouveau candidat pour la gestion du poids, l'ASC37. La société a indiqué que son agoniste tripeptidique, qui cible les récepteurs GLP-1R, GIPR et GCGR, a obtenu une réduction de poids corporel relative supérieure de 88 % par rapport au tirzepatide dans un modèle de souris obèses induites par l'alimentation, lorsque les deux ont été administrés à la même dose pendant onze jours.

La perte de poids observée avec l'ASC37 était dépendante de la dose, atteignant jusqu'à 41,5 % à des doses plus élevées. Ascletis prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la formulation sous-cutanée (SC) mensuelle et la formulation orale au troisième trimestre 2026. Les demandes d'autorisation de mise sur le marché en tant que produit biologique (BLA) suivront la fin des essais de phase III.

Le fabricant a indiqué que la formulation SALD (Self Assembly Lipid Depot) de l'ASC37 présentait une demi-vie moyenne d'environ 17 jours chez les primates non humains, ce qui soutient une fréquence d'administration mensuelle. Ceci est comparé à une demi-vie de 2,5 jours pour le rétatrutide, un autre agoniste tripeptidique.

Le PDG d'Ascletis, Jinzi Jason Wu, s'est montré confiant dans le potentiel de l'ASC37 en tant qu'agoniste tripeptidique sous-cutané mensuel et premier de sa catégorie pour l'obésité sévère. La voie réglementaire BLA pour les produits biologiques offre des périodes d'exclusivité statutaire plus longues et une protection contre les négociations de prix gouvernementales par rapport aux médicaments à petites molécules.

L'ASC37 est composé de 41 alpha-acides aminés, ce qui le classe comme un produit biologique. La société développe également l'ASC35, un agoniste bipeptidique GLP-1R/GIPR, qui suivra également la voie BLA. Ascletis est une société de biotechnologie axée sur le développement de traitements pour les maladies métaboliques.