Astellas lance une étude de phase 3 pour un traitement du cancer du poumon

Tokyo – Astellas Pharma Inc. a annoncé l'administration de la première dose à un patient dans une étude de phase 3 évaluant le setidegrasib, un dégradeur de protéine expérimental ciblant KRAS G12D. L'étude concerne des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé après une chimiothérapie initiale à base de platine et un traitement par inhibiteur de point de contrôle.

Le cancer du poumon est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué et la principale cause de décès lié au cancer dans le monde. Environ 5 % des cas de CPNPC présentent une mutation KRAS G12D, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé. Les patients dont la maladie progresse après le traitement initial ont recours à des options standards comme la chimiothérapie.

Le setidegrasib est conçu pour dégrader et éliminer la protéine KRAS G12D qui conduit à la maladie. Les premières données cliniques publiées en mars 2026 ont démontré une activité antitumorale et un profil de sécurité gérable chez des patients atteints de tumeurs solides mutées KRAS G12D, soutenant le mécanisme d'action proposé du médicament.

Le lancement de cette étude de phase 3 s'inscrit dans la stratégie d'Astellas visant à lancer cinq études de phase 3 ou pivotales d'ici l'exercice 2027. Il s'agit de la deuxième étude de phase 3 pour le setidegrasib en six mois, après une étude similaire lancée pour le cancer du pancréas en avril 2026.

Astellas présentera également des analyses translationnelles de l'étude de phase 1 du setidegrasib lors de la conférence AACR sur le cancer du pancréas en septembre 2026, afin de fournir des informations sur les mécanismes de réponse, de résistance et les approches de combinaison potentielles pour le cancer du pancréas.