AstraZeneca arrête deux essais cliniques pour Lokelma
AstraZeneca a décidé d'arrêter deux grands essais cliniques de phase III pour son médicament contre l'hyperkaliémie, Lokelma (silicate de sodium et de zirconium). La décision a été motivée par des délais de recrutement considérablement allongés et de faibles taux d'événements.
La société pharmaceutique AstraZeneca a décidé d'arrêter deux essais cliniques de phase III, STABILIZE-CKD et DIALIZE-Outcomes, concernant son médicament Lokelma (silicate de sodium et de zirconium) utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie.
L'entreprise justifie cette décision par des délais de recrutement des patients considérablement allongés et de faibles taux d'événements. Ces facteurs ont rendu prohibitif l'obtention de résultats d'étude dans un délai qui aurait pu faire progresser de manière significative la pratique clinique.
Les essais STABILIZE-CKD et DIALIZE-Outcomes faisaient partie du programme d'études CRYSTALIZE, qui examine les bénéfices de Lokelma dans la gestion de l'hyperkaliémie, caractérisée par des niveaux élevés de potassium dans le sang, chez les patients atteints de maladies cardiorénales.
Lokelma est déjà approuvé dans plus de 50 pays pour le traitement de l'hyperkaliémie. AstraZeneca assure que l'arrêt de ces essais n'est pas motivé par des problèmes de sécurité, et que le profil bénéfice-risque positif de Lokelma reste inchangé pour ses indications approuvées.