AstraZeneca poursuit Apotex pour violation de brevet concernant Pulmicort Respules
AstraZeneca a déposé une plainte contre Apotex devant le tribunal de district américain du New Jersey, demandant une déclaration de violation de brevet pour son médicament Pulmicort Respules. Cette action fait suite à l'approbation par la FDA d'une version générique du médicament pour Apotex.
Paris – AstraZeneca a engagé des poursuites judiciaires contre Apotex, Inc. et Apotex Corp. devant le tribunal de district américain du New Jersey. La plainte vise à obtenir une déclaration judiciaire constatant que les actions d'Apotex enfreignent les brevets d'AstraZeneca pour son produit Pulmicort Respules.
Le litige a été intenté après que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le 30 mars 2009 l'approbation à Apotex pour la commercialisation d'une version générique du Pulmicort Respules (suspension pour inhalation de budésonide) d'AstraZeneca. La plainte d'AstraZeneca soutient qu'Apotex a l'intention de commercialiser cette version générique avant l'expiration des brevets pertinents d'AstraZeneca.
Parallèlement à la plainte, AstraZeneca a également déposé une requête en mesures conservatoires. Cette requête demande une ordonnance du tribunal interdisant la vente du produit générique d'Apotex pendant la durée de la procédure judiciaire pour violation de brevet. Le tribunal a indiqué qu'il entendra les arguments oraux sur cette requête le 16 avril 2009.
AstraZeneca a déclaré avoir une grande confiance dans la solidité de ses droits de propriété intellectuelle protégeant Pulmicort Respules et qu'elle entendra les défendre et les faire appliquer avec vigueur. Les brevets couvrant Pulmicort Respules sont censés expirer en 2018, avec une exclusivité pédiatrique s'étendant jusqu'en 2019. En 2008, les ventes de Pulmicort aux États-Unis se sont élevées à 982 millions de dollars, dont environ 90 % étaient attribués à Pulmicort Respules.