AstraZeneca arrête le développement du fostamatinib

AstraZeneca a annoncé le 4 juin 2013 qu'elle ne poursuivrait pas les démarches réglementaires pour le fostamatinib, un inhibiteur oral de la tyrosine kinase splénique (SYK) développé pour la polyarthrite rhumatoïde (PR). Cette décision fait suite aux résultats des essais cliniques pivots de phase III appelés OSKIRA.

L'étude OSKIRA-2, menée sur des patients répondant de manière inadéquate aux traitements de fond de la polyarthrite rhumatoïde (DMARDs), a montré des améliorations statistiquement significatives des taux de réponse ACR20 par rapport au placebo, en association avec les DMARDs. Cependant, l'étude OSKIRA-3, incluant des patients insuffisamment répondeurs au méthotrexate et à un anti-TNF alpha, n'a démontré de significativité statistique que pour un seul des deux schémas de dosage du fostamatinib testés.

Sur la base des résultats globaux des essais OSKIRA, l'entreprise a décidé de ne pas procéder aux soumissions réglementaires. Le profil de sécurité et de tolérance du fostamatinib était cohérent avec les études antérieures, les événements indésirables les plus fréquents incluant l'hypertension, la diarrhée et les nausées.

AstraZeneca enregistrera une charge de dépréciation d'environ 140 millions de dollars liée aux actifs incorporels du fostamatinib. Les droits sur le composé reviendront à Rigel Pharmaceuticals, qui décidera de la suite des développements. AstraZeneca a réaffirmé son engagement à développer de nouveaux traitements pour les maladies rhumatismales et inflammatoires.