L'essai d'AstraZeneca sur le trémélimumab en monothérapie pour le mésothéliome n'atteint pas son critère d'évaluation principal

AstraZeneca a annoncé que son essai clinique de phase IIb, DETERMINE, évaluant le trémélimumab en monothérapie pour le mésothéliome malin inopérable, n'a pas atteint son critère d'évaluation principal de survie globale. L'essai testait le médicament comme traitement de deuxième ou troisième ligne pour les patients ne disposant pas d'options thérapeutiques approuvées au-delà du premier traitement.

Les résultats de l'essai représentent une déception pour les patients atteints de mésothéliome, un cancer rare et difficile à traiter avec des besoins médicaux non satisfaits importants. La survie globale médiane après le diagnostic se situe généralement entre 9 et 12 mois, et la maladie est responsable d'environ 43 000 décès par an dans le monde.

Malgré ces résultats en monothérapie, AstraZeneca maintient sa confiance dans le potentiel du trémélimumab lorsqu'il est utilisé en combinaison. Le médicament est actuellement étudié aux côtés de l'immunothérapie expérimentale anti-PD-L1 d'AstraZeneca, le durvalumab, dans plusieurs types de cancer, notamment le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou, ainsi que les cancers de la vessie, du pancréas, de l'estomac et du foie. Des données précliniques suggèrent que le ciblage simultané de PD-L1 et de CTLA-4 pourrait renforcer la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses.

AstraZeneca procédera à une évaluation complète des données finales de l'essai DETERMINE, qui devraient être présentées lors d'une réunion médicale à venir en 2016. Le trémélimumab a précédemment reçu la désignation de médicament orphelin et la désignation de voie rapide de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du mésothéliome malin.